UDI申报方式，哪种最简单？

时间：2022-01-14 14:19:51 来源:慧溯物联网

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目前国家药监局医疗器械唯一标识数据库提供3种申报方式：

网页端填报

即注册人/备案人登录系统后，直接在网页填报提交企业数据。

具体操作方式：企业直接在药监局网页填写需要申报的产品信息，填报内容包括产品标识基本信息、产品基本信息、生产标识信息、包装标识信息、存储或操作信息、临床使用尺寸信息。

需要手动操作，一条一条进行信息录入。因此，信息录入工作和等待时间长，且没有防错保障，对于产品种类多的企业来说极不友好。

数据批量导入体

注册人/备案人登录系统后，下载系统提供的数据模板，注册人/备案人按照要求准备好数据，再通过数据模版批量导入功能批量导入数据，模板可在药监局官网下载。

具体操作方式：企业通过药监局提供的数据模版手动填写完所有需申报的产品信息再进行上传。

由于模版不具备防错功能，一旦出现上传错误，企业可能根本不知道问题出在哪，需要花费大量时间进行排查更改。

并且批量上传数量不够稳定，有时可以几百个同时上传，有时只有几十个，需要企业自行测试。

借用申报接口

即系统提供API接口申报数据。

具体操作方式：企业通过UDI服务平台进行一键申报，快速完成DI申报上传工作。避免因药监局网站不稳定导致的上报失败问题等。