UDI 3大发码机构编码规则

时间：2020-04-16 20:58:50 来源:慧溯物联网

GS1编码体系

编码体系是整个GS1系统的核心，是对流通领域中所有的产品与服务（包括贸易项目、物流单元、资产、位置和服务关系等）的标识代码及附加属性代码，如图3-2所示。附加属性代码不能脱离标识代码独立存在。

 

1.2.1 代码结构

1.2.1.1 全球贸易项目代码（GTIN）

全球贸易项目代码（Global Trade Item Number,GTIN）是编码系统中应用最广泛的标识代码。贸易项目是指一项产品或服务。GTIN是为全球贸易项目提供唯一标识的一种代码（称代码结构）。GTIN有四种不同的编码结构：GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12（如图3-3）。这四种结构可以对不同包装形态的商品进行唯一编码。标识代码无论应用在哪个领域的贸易项目上，每一个标识代码必须以整体方式使用。完整的标识代码可以保证在相关的应用领域内全球唯一。

对贸易项目进行编码和符号表示，能够实现商品零售（POS）、进货、存补货、销售分析及其他业务运作的自动化。

GTIN的四种代码结构：

1.2.1.2  系列货运包装箱代码（SSCC）

系列货运包装箱代码（Serial Shipping Container Code,SSCC）的代码结构如图3-4。系列货运包装箱代码是为物流单元（运输和/或储藏）提供唯一标识的代码，具有全球唯一性。物流单元标识代码由扩展位、厂商识别代码、系列号和校验码四部分组成，是18位的数字代码。它采用UCC/EAN-128条码符号表示。

结构种类 扩展位 厂商识别代码 系列号 校验码

1.2.1.3  参与方位置代码（GLN）

参与方位置代码（Global Location Number，GLN）是对参与供应链等活动的法律实体、功能实体和物理实体进行唯一标识的代码。参与方位置代码由厂商识别代码、位置参考代码和校验码组成，用13位数字表示，具体结构如图3-5。

法律实体是指合法存在的机构，如：供应商、客户、银行、承运商等。

功能实体是指法律实体内的具体的部门，如：某公司的财务部。

物理实体是指具体的位置，如：建筑物的某个房间、仓库或仓库的某个门、交货地等。

1.2.2  GTIN的编码原则

企业在对商品进行编码时，必须遵守编码唯一性、稳定性及无含义性原则。

■ 唯一性

唯一性原则是商品编码的基本原则。是指相同的商品应分配相同的商品代码，基本特征相同的商品视为相同的商品；

不同的商品必须分配不同的商品代码。基本特征不同的商品视为不同的商品。

■ 稳定性

稳定性原则是指商品标识代码一旦分配，只要商品的基本特征没有发生变化，就应保持不变。同一商品无论是长期连续生产、还是间断式生产，都必须采用相同的商品代码。即使该商品停止生产，其代码也应至少在4年之内不能用于其他商品上。

■ 无含义性

无含义性原则是指商品代码中的每一位数字不表示任何与商品有关的特定信息。有含义的代码通常会导致编码容量的损失。厂商在编制商品代码时，最好使用无含义的流水号。

对于一些商品，在流通过程中可能需要了解它的附加信息，如生产日期、有效期、批号及数量等，此时可采用应用标识符（AI）来满足附加信息的标注要求。应用标识符由2～4位数字组成，用于标识其后数据的含义和格式。

1.2.3  影响GTIN变更的因素

除了基本原则外，GTIN的分配和变更还应考虑若干影响要素，详见《中国商品条码系统成员用户手册》。

1.2.4  再利用GTIN的周期

不再生产的产品的GTIN，自厂商将该种产品的最后一批货配送出去之日起，至少48个月内不能被重新分配给其他的产品。

根据产品种类的不同，这一期限会有所调整。对于服装类商品，最低期限可减少为30个月。例如钢材可能存放多年后才进入流通市场，这一期限会很长。因此，厂商在重新使用GTIN时，必须对原商品品种在供应链中的流通期限做一个合理的预测，避免使用该GTIN的原商品品种与新商品品种同时出现在市场上，造成商品流通的混乱。

注意，即使原商品品种已不在供应链中流通，但因保存历史资料的需要，有时它的GTIN仍然会保存在厂商的数据库中。

MA(IDcode)医疗器械唯一标识编码规则

1.1 产品标识单元数据串

产品标识单元数据串由发码机构编码“MA”、分隔符“.”、制造商编码、分隔符“.”、 产品编码组成，应作为第一个单元数据串出现。产品标识单元数据串为必选项。

制造商编码包含国家代码 3 位、分隔符“.” 1 位、行业代码 2 位 M0、分隔符“.” 1 位、注册人代码 6 位组成。

产品编码由包装编码 1 位、项目编码 6 位和校验码 1 位组成。

1.2 批次号单元数据串

批次号单元数据串由分隔符“.L”以及医疗器械的批次号数据字段组成。批次号数据字 段为字母数字字符，长度可变，包含表 B.1 中的所有字符。批次号单元数据串为可选项。

1.3 序列号单元数据串

序列号单元数据串由分隔符“.S”以及医疗器械的序列号数据字段组成。序列号数据字 段为字母数字字符，长度可变，包含表 B.1 中的所有字符。序列号单元数据串为可选项。

1.4 生产日期单元数据串

生产日期单元数据串由分隔符“.M”以及医疗器械的生产日期数据字段组成。生产日期 数据字段为 6 位长度固定的数字，由年（取后 2 位）、月（2 位）和日（2 位）按顺序组成。 有效生产日期单元数据串为可选项。

1.5 有效期单元数据串

有效期单元数据串由分隔符“.V”以及医疗器械的有效期数据字段组成。有效期数据字 段为 6 位长度固定的数字，由年（取后 2 位）、月（2 位）和日（2 位）按顺序组成。有效 期单元数据串为可选项。

1.6 失效期单元数据串

失效期单元数据串由分隔符“.E”以及医疗器械的有效期数据字段组成。失效期数据字段为 6 位长度固定的数字，由年（取后 2 位）、月（2 位）和日（2 位）按顺序组成。失效期单 元数据串为可选项。

1.7 校验位数据串

为保证医疗器械唯一标识编码的编码和译码的可靠性提供数据校验数据串，位于产品标 识末位,下面示例中红色字符即为校验位。 校验位编码结构示例： MA.156.M0.123456.N123456C. E200725.L190726A.S1907260001

MA(IDcode)医疗器械唯一标识校验算法

一、MA(IDcode)医疗器械唯一标识校验算法 MA(IDcode)医疗器械唯一标识校验位算法以 ISO 标准的 Luhn 算法为基础而设计的双校验位 算法。

二、校验算法工具

第一步：微信小程序搜索《UDI 扫码》或《UTC 扫码》，添加到微信中备用。

第二步：启动微信小程序《UDI 扫码》或《UTC 扫码》，小程序操作页面如下。 在文本框中输入 UDI-DI 检验码前面部分编码，点击【计算校验码】校验码计算结果为“4”， 如图所示。

 阿里健康医疗器械唯一标识编码规范

1. 文档说明

1.1 主要用途 本编码规范为阿里健康码上放心平台基于药监局颁发的《医疗器械唯一标识 系统规则》，制定并发布的阿里健康适用于医疗器械的唯一标识编码规范，用于 指导各企业集成。

2. 编码形式

2.1. 编码构成要素

2.1.1. 针对编码分格符的补充说明

2.1.1.1.

说明 1 当编码的某些追溯属性标识符对应的属性值也存在编码分格符时，例如企业 的产品批次号当中包含*号，如 BA12345*67890，则在生成编码时将变为 BA12345**67890，用以区分该*仅为属性值的一部分，而并非是编码分割符。 但在产品印刷、喷涂、蚀刻时，展示给用户的可识读信息，仍为 BA12345*67890 2.1.1.2.

说明 2 当追溯属性标识符、编码标识校验位标识、短编码标识符前的编码位为定长 时，则可省略编码标识符。例如：MF123456789012*BA123456789，因为 MF 后 的 字 符 为 定 长 13 位 ， 则 可 省 略 编 码 标 识 符 ， 例 如 ： MF1234567890123BA123456789

2.2. 追溯属性标识符及属性值

2.2.1. 针对追溯属性标识符及属性值的补充说明

2.2.2. 扩展性说明 属性标识符可基于企业的实际追溯需求做动态扩展，码上放心将不定期的对 追溯属性标识符对外进行公开。

2.2.3. 可识读性说明 当企业有编码人工直接识读有要求时，则依据下述英文简称替换属性标识符

1.1. 编码标识示例及说明 本文后续将以此编码为例进行解释说明： MF1234567890123BA1234567890*SN1234567890*MD190801BD190 801BD190801CC12S18

业务含义解读

1.2. 短编码标识位说明

短编码和长编码可基于下述规则进行双向转换。短编码方式基于二进制 与十六进制中间的换算来实现属性的识别，基于系统默认的属性字典表。举 例如下：假设某一企业追溯编码可选追溯属性标识如下，当某一编码包含有 BN、SN 属性时，则二进制标识形式为 11000 ，转换为对应的 16 进制标识形式为 18 ， 则 长 编 码 MF1234567890123BA1234567890*SN1234567890 转化为短编码为 MF1234567890123*1234567890*1234567890*S18 ，当一个编码的属性位越多时，则压缩的比例越高，如某一属性值包含追溯 属性分割符时，则不适宜用短编码。

系统默认属性字典表（可基于属性扩展而动态扩展）

1.2.1. 长编码短编码适用场景

1.2.1.1.长编码形式

适用场景：

（1）、需要人工识读属性业务含义

（2）、医疗器械物品包装或表面空间足够，可喷涂、印刷或蚀刻一维码或二 维码，且不影响扫码设备读取的速度和准确率

1.2.1.2.短编码形式

适用场景：

（1）、不需要人工识读属性业务含义

（2）、希望编码冗余信息尽可能少，医疗器械物品包装或表面空间有限，减 少提升有效编码率

1.2.1.3.可供人直接识读信息

针对采用一维码的多行展示，例如： MF1234567890123BA1234567890*SN1234567890 分为多行展示时： 第一行：MF1234567890123 第二行：BA1234567890 第三行：SN1234567890

1.3. 药监局 UDI 标准与码上放心编码对应关系（以长编码举例）

1.3.1. DI 与 PI UDI 中的 DI 对应厂商标识代码+产品标识代码 UDI 中的 PI 对应产品批次信息（BN）+单品序列号（SN）+产品生产日期（MD） +产品保质日期（BD）+产品有效日期（ED）

1.3.2. 如何标识到规格型号 MF1234567890123

1.3.3. 如何标识到批次 MF1234567890123BA1234567890

1.3.4. 如何标识到单品 MF1234567890123BA1234567890*SN1234567890

3. 数据载体及展现形式

3.1. 一维码 基于标准的 Code 128  【上一篇】：UDI要求的合规日期 【下一篇】：【重磅】《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布，10月实施 << 返回新闻列表