UDI常见问题快问快答2！

2023-05-15

《医疗器械生产监督管理办法》与《医疗器械经营监督管理办法》中均要求医疗器械注册人、备案人与医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度，保证产品可追溯。这一内容对全部医疗器械产品都提出了要求，未来可能加速生产企业完成二类医疗器械的UDI实施。...

数字化时代，如何有效运用“数字就是生产力”

2018-05-03

数字经济时代，“数字就是生产力”已经成为一种共识。...

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告（20

2020-10-16

自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到示范应用，有力助推了医疗器械从源头生产到最终临床使用全链条联动。...

中国物品编码中心应邀出席2016全球食品安全倡议中国主题日活动

2017-01-22

2016年7月11-12日，第五届“2016全球食品安全倡议（GFSI）中国主题日”活动在北京万达索菲特成功举行......

中国医疗器械唯一标识（UDI）实施释疑

2020-04-16

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证。...

针对医疗器械UDI追溯管理软件系统解决方案来了

2020-08-27

医疗器械的质量与病患的生命健康息息相关。当前，疫情防控工作正处于关键时期，防护用具、检测试剂盒、移动DR、CT机等医疗器械的质量直接关乎数万医患人员的安危。我国《医疗器械监督管理条例》等法规已明确提出应对医疗器械研制、生产、经营和使用全过程进行监督管理，实现对医疗器械追溯管理。...