医疗器械UDI常见问题快问快答3

2023-09-21

根据国药监第三批医疗器械唯一标识实施公告可知：2024年6月1日起部分二类医疗器械（15大类103种）需要具有医疗器械唯一标识。...

UDI常见问题快问快答！

2023-05-15

目前国内药监局公示的合规UDI编码有3种，分别为GS1、MA码（IDcode）、AHM。这三种编码均可完成UDI，企业在实施UDI工作时选择一种编码即可。...

产品追溯除了溯源、防伪之外还有这些价值

2019-04-30

产品实现可溯源，增加了产品附加价值，就直接与普通产品区分开，以溯源码的方式将高端、高品质的产品价值体现植入给消费者，令其享受到超值服务，使之认为“值得买，买得值”。...

《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布

2020-04-16

为贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号），国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，并会同国家卫生健康委联合开展了医疗器械唯一标识系统试点工作。...

医疗器械的身份证 : UDI 你了解多少？

2020-04-07

“ UDI作为一种医疗器械产品标识，能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品；能够获取医疗器械注册相关的部分信息；能够在医疗器械产品上进行标记；能够在现代管理技术中进行快速检索；能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时间段获得的产品。”...

国家药监局器械标管中心发布医疗器械唯一标识(UDI)常见问题解答(第一期）

2024-12-16

为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。...