医疗器械的身份证 : UDI 你了解多少？

2020-04-07

“ UDI作为一种医疗器械产品标识，能够区别不同国家厂商生产的不同型号规格的产品；能够获取医疗器械注册相关的部分信息；能够在医疗器械产品上进行标记；能够在现代管理技术中进行快速检索；能够对出厂和采购的产品进行区分，包括在不同时间段获得的产品。”...

医械企业面临UDI问题如何解决（案例三）

2022-01-14

近段时间，许多企业纷纷反馈，表示产品在医疗机构这边遇到了一些问题。经过仔细沟通，我们发现，这些原本不急于实施UDI的企业，突然接到客户（医疗机构）的通知，要求进入医疗机构的产品，必须具备UDI才能扫码入库。...

一物一码只能查真伪？不，还有更多。。。

2017-12-06

随着食品问题的层出不穷，越来越多的消费者对食品的安全也越来越重视。很多企业为了适应消费者的消费需求，大都会采用一物一码进行产品防伪，便于客户对产品的真伪查询。然而一物一码能为企业带来的价值远不止这点。...

UDI要求的合规日期

2020-04-16

FDA与唯一设备识别系统最终规则一起确定了关键的符合日期。 最终规则所有其他规定的遵守日期。除以下列出的规定外，FDA要求自该规定生效之日起完全遵守最终规则。...

2020年，面对消费市场我们应该怎么做

2020-02-24

我的一个客户有这样的困惑，当某产品出现问题时，无法很快地查出哪个环节，哪些操作人员出岔子。他希望将问题产品准确召回，降低品牌形象有损，用户流失甚至赔偿等损失。...

长三角重要产品追溯联盟成立 实现信息互联互通互认互查

2018-11-29

长三角重要产品追溯联盟暨长三角区块链追溯联盟11月16日正式成立。它将推动长三角跨区域、跨部门重要产品追溯信息互联、互通、互认，实现长三角区域重要产品的追溯标准和技术运用，而食用农产品、食品的追溯体系建设是重中之重。...